Gefährliche Brustimplantate

Die französische Arzneimittelbehörde Afssaps hat den Rückruf bestimmter Brustimplantate vom Markt angeordnet. Sie informierte die Staatsanwaltschaft Marseille (die Ermittlungen gegen Unbekannt eingeleitet hat) über Konformitätsprobleme bei einigen Silikongel-Brustimplantaten des Herstellers Poly Implants Prothèse (PIP) mit Sitz in La Seyne-sur-Mer im Département Var. Das Unternehmen wurde nach einem Gerichtsverfahren liquidiert.

Der Fall scheint sehr kompliziert zu sein.

Bei PIP-Produkten besteht eine hohe Rate an Implantatschalenrupturen.«"etwa doppelt so häufig"» im Vergleich zu anderen Herstellern. Die Afssaps besuchten die Räumlichkeiten von PIP und stellten fest, dass das verwendete Gel «anders als diejenige, die bei der Markteinführung angegeben wurde». Da der Hersteller seine Prothesen in verschiedenen Ländern verkauft hat, handelt es sich um einen Fall von «"große Komplexität"» Der Staatsanwalt von Marseille, Jacques Gallest, gab bekannt, dass Ermittlungen eingeleitet wurden wegen: «Täuschung hinsichtlich der wesentlichen Eigenschaften des Produkts, irreführende Werbung, Urkundenfälschung und Verwendung gefälschter Dokumente sowie Gefährdung des Lebens anderer». Es obliegt ihm,«Um die Richtigkeit der gegen den Chef dieses Unternehmens erhobenen Anschuldigungen zu überprüfen.»

Den Verantwortlichen drohen bis zu vier Jahre Haft. Bislang habe noch kein Patient Anzeige erstattet, erklärte der Staatsanwalt.

Quelle: Der Zeitpunkt, 31. März 2010